+7 968 3770096
+49 176 98611626

Корзина

товары 0

сумма 0.00

Аптека-Берлин > Справочники > Зомета 4 мг / 100 мл

Зомета 4 мг / 100 мл (Zometa 4 mg / 100 ml)



инструкция по применению

 

Действующее вещество:


Zoledronic acid, Золедроновая кислота

Состав:


Концентрат для приготовления раствора для инфузий
золедроновой кислоты моногидрат 4,264 мг
вспомогательные вещества: маннитол, натрия цитрат, вода для инъекций, азот

во флаконах по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Клинико  фармакологическая группа:


 Ингибитор резорбции костной ткани.


Фармакологическое действие:


Ингибитор костной резорбции,
относится к новому классу высокоэффективных бифосфонатов,
обладающих избирательным действием на костную ткань.
Подавляет активность остеокластов, не оказывает нежелательного воздействия на формирование, минерализацию и механические свойства костной ткани.
Обладает также прямыми противоопухолевыми свойствами, обеспечивающими эффективность при костных метастазах.
In vitro установлено, что золедроновая кислота, подавляя пролиферацию и индуцируя апоптоз клеток, оказывает непосредственное противоопухолевое действие на клетки миеломы и рака молочной железы, уменьшает риск их метастазирования.
 Оказывает непосредственное противоопухолевое действие в отношении клеток миеломы человека и раковой опухоли молочной железы, а также уменьшает проникновение клеток раковой опухоли молочной железы через экстрацеллюлярный матрикс, что свидетельствует о наличии у нее антиметастатических свойств. Кроме того, золедроновая кислота ингибирует пролиферацию клеток эндотелия человека и животных, оказывает антиангиогенное действие.
Ингибирование остеокластной резорбции костной ткани, изменяющее микросреду костного мозга, приводит к снижению роста опухолевых клеток; отмечается антиангиогенная и противоболевая активность.


Показания к применению:


Остеолитические,
остеосклеротические и смешанные костные метастазы солидных опухолей;
остеолитические очаги при множественной миеломе (в составе комбинированной терапии).
Гиперкальциемия, вызванная злокачественной опухолью.
 



Способ применения и дозы:


В/в капельно, в течение 15 минут.
При костных метастазах и остеолитических очагах при множественной миеломе в составе комбинированной терапии рекомендуемая доза - 4 мг.
Кратность введения - каждые 3-4 недели.
При гиперкальциемии, вызванной злокачественной опухолью: при концентрации Ca2+ 1.2 мг/мл, или 3 ммоль/л по концентрации альбумина рекомендуемая доза - 4 мг.  Повторное введение препарата показано в случае ухудшения состояния после отчетливого эффекта.
Интервал между первым и повторным введением должен быть не менее 1 недели для оценки состояния пациента .

Не требуется коррекции режима дозирования у пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью.
При необходимости повторного введения следует определять концентрацию креатинина сыворотки крови перед каждой инфузией. Приготовление инъекционного раствора: раствор готовят в асептических условиях - 4 мг растворяют в 5 мл воды для инъекций (8 мг - в 10 мл соответственно), осторожно встряхивают до полного растворения. Полученный раствор с необходимой дозой (4 или 8 мг) разводят в 50 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы.
Не использовать растворы, содержащие Ca2+!
Приготовленный раствор желательно использовать непосредственно после приготовления.
Неиспользованный раствор можно хранить в холодильнике при температуре +2-8 град.С не более 24 часов.
Раствор, хранившийся в холодильнике, перед введением следует согреть до комнатной температуры.

Побочные действия:

- гипофосфатемия;
- гипокальциемия;
- гипомагниемия;
- нарушение обмена K+ (как гиперкалиемия, так и гипокалиемия);
-гипернатриемия;
- тромбоцитопения, анемия, лейкопения;
 - тошнота, рвота, снижение аппетита;
 - запоры или диарея, боль в животе, диспепсия, стоматит, сухость во рту;
 - головная боль;
 - слабость, парестезии, гипестезия, гиперестезия, тремор, тревожность, расстройства сна;
 - спутанное сознание;
 -нарушения вкусовых ощущений, конъюнктивит; редко - "затуманивание" зрения ;
 - нарушение функции почек (повышение сывороточной концентрации креатинина и мочевины);
 - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия ;
 -  кашель ;
 - зуд, сыпь (включая эритематозную и макулярную), повышенное потоотделение ;
- боли в костях, миалгия, артралгия; иногда - судороги мышц ;
 - кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек ;
 -боль, раздражение, припухлость, образование инфильтрата в месте введения ;
 - жар, гриппоподобный синдром (лихорадка, озноб, боли в костях или мышцах);
 - астения, периферические отеки, увеличение массы тела, боль в грудной клетке; редко - брадикардия.

 При передозировке:

Симптомы: усиление симптомов гипокальциемии.
Лечение введением раствора  кальция глюконата.
 

Противопоказания:


Гиперчувствительность ,
беременность,
период лактации,
детский и подростковый возраст (безопасность и эффективность применения не изучались).
Тяжелая почечная  или печеночная недостаточность.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
При температуре не выше + 30 °С.
Срок годности – 3 года.
Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

доставка лекарств из Германии - aptekaberlin.com   
2010 - 2017 © AptekaBerlin.com   whatsapp+4917698611626 telegram+4917698611626 viber+4917698611626  + 49 176 98611626